Sennheiser ASA 3000 - ANNEXE 89 User Manual download pdf (Page 113)

Kvantitativní zkouška s použitím suspenze ke stanovení fungicidního účinku

chemických dezinfekčních přípravků používaných pro lékařské nástroje. Metoda

zkoušení a požadavky (fáze2/ stupeň 1). Stanoví metodu zkoušení a minimální požadavky

na fungicidní účinky a schopnost usmrcovat kvasinky chemických dezinfekčních produktů,

které tvoří homogenní, fyzikálně stabilní přípravky při ředění tvrdou vodou nebo, v případě

produktů připravených k použití, při ředění vodou. Produkty je možno zkoušet pouze při

koncentraci 80 % nebo nižší, neboť přidáním zkušebních organizmů a interferující látky

dochází vždy k určitému zředění. Tato norma se vztahuje na produkty, které se používají ve

zdravotnictví k dezinfekci nástrojů ponořením – i když tyto nejsou předmětem směrnice

93/42/EHS o zdravotnických prostředcích. Norma platí pro oblasti a situace, kdy je

dezinfekce lékařsky indikována. Takové indikace nastávají při péči o pacienta, např.: - v

nemocnicích, místních zdravotnických zařízeních a stomatologických zařízeních; - ve

zdravotnických zařízeních škol, školek a pečovatelských institucí a mohou nastat i na

pracovišti a doma. Mohou zahrnovat také služby, jako jsou prádelny a stravovací zařízení

dodávající produkty přímo pro pacienty. Za pozornost stojí Příloha ZA, která potvrzuje, že

jde o harmonizovanou normu, a to k směrnici EU 93/42/EHS, která se týká

zdravotnických prostředků. Poznámka recenzenta: I když to v normě není zmíněno, je v ČR

tato směrnice zavedena nařízením vlády č. 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické

požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb. ČSN

EN 13624 byla vydána v únoru 2005. Nahradila ČSN EN 13624 z května 2004. Poznámka

recenzenta: Zatímco ČSN EN 13624 z května 2004 převzala EN 13624:2003 schválením

k přímému používání jako ČSN, tato norma ji přejímá překladem.

ČSN EN 13727 (66 5213) Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika.

Kvantitativní zkouška s použitím suspenze ke stanovení baktericidního účinku

chemických dezinfekčních přípravků používaných pro lékařské nástroje. Metoda

zkoušení a požadavky (fáze2/ stupeň 1) Stanoví metodu zkoušení a minimální požadavky na

baktericidní účinky chemických dezinfekčních produktů, které tvoří homogenní, fyzikálně

stabilní přípravky při ředění tvrdou vodou nebo, v případě produktů připravených k použití,

při ředění vodou. Produkty je možno zkoušet pouze při koncentraci 80 % nebo nižší, neboť

přidáním zkušebních organizmů a interferující látky dochází vždy k určitému zředění. Tato

norma se vztahuje na produkty, které se používají ve zdravotnictví k dezinfekci nástrojů

ponořením – i když tyto nejsou předmětem směrnice 93/42/EHS o zdravotnických

prostředcích. Norma platí pro oblasti a situace, kdy je dezinfekce lékařsky indikována.

Takové indikace nastávají při péči o pacienta, např.: - v nemocnicích, místních

zdravotnických zařízeních a stomatologických zařízeních; - ve zdravotnických zařízeních

škol, školek a pečovatelských institucí a mohou nastat i na pracovišti a doma. Mohou

zahrnovat také služby, jako jsou prádelny a stravovací zařízení dodávající produkty přímo pro

pacienty. Za pozornost stojí Příloha ZA, která potvrzuje, že jde o harmonizovanou normu, a

to k směrnici EU 93/42/EHS, která se týká zdravotnických prostředků. Poznámka

recenzenta: I když to v normě není zmíněno, je v ČR tato směrnice zavedena nařízením vlády

č. 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým

se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb. ČSN EN 13727 byla vydána v březnu 2005. Nahradila

ČSN EN 13727 z června 2004. Poznámka recenzenta: Zatímco ČSN EN 13727 z května 2004

převzala EN 13727:2003 schválením k přímému používání jako ČSN, tato norma ji přejímá

překladem.

ČSN EN 13938 (66 8120) Výbušniny pro civilní použití. Střeliviny a raketová

paliva. Norma má tyto části: Část 1: Požadavky, Část 2: Stanovení odolnosti elektrostatické

energie, Část 3: Stanovení přechodu od deflagrace k detonaci, Část 4: Stanovení rychlosti

hoření za okolních podmínek, Část 5: Pevná raketová paliva. Návod na stanovení pórů

113

1 2 ... 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 ... 189 190

Comments to this Manuals

No comments

Sennheiser ASA 3000 - ANNEXE 89 User Manual Page 113

Comments to this Manuals